| 注册证编号 | 粤械注准20222140197 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东金发科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 清远市清城区石角镇德龙大道28号 |
| 生产地址 | 清远市清城区石角镇德龙大道28号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KF-I P01、KF-J P01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带和护目片组成，为护目型。口罩体为三层结构，内、外层为无纺布，中间层为熔喷布。鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹力织带或无纺布，护目片为透明塑料片。产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/30 |
| 生效日期 | 2022/1/30 |
| 有效期至 | 2027/1/29 |
