| 注册证编号 | 滇械注准20212140049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南晨业医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明经开区呈黄路昆明中豪新册产业城A17幢501室 |
| 生产地址 | 云南省昆明经开区呈黄路昆明中豪新册产业城A17幢501室、昆明市西山区马街街道办事处张峰社区居委会张家村第四居民小组9号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ型， 规格：（10～400）cm×（10～400）cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由非织造布、聚乙烯吹塑薄膜、卫生纸、绒毛浆、高分子吸水树脂等材料经裁剪、热合或缝制制成。产品经环氧乙烷灭菌处理，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/27 |
| 生效日期 | 2021/9/27 |
| 有效期至 | 2026/9/26 |
