| 注册证编号 | 湘械注准20222140080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南众众生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市平江县天岳街道创新创业园一期3栋第五层 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市平江县天岳街道创新创业园一期3栋第四层 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式(非无菌型)、平面型耳挂式(无菌型)规格：17.5cm×9.5cm、16.5cm×8.0cm、14.5cm×9.0cm、13.5cm×8.0cm、12.5cm×7.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩(非无菌型)和医用外科口罩(无菌型)由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体分为内、中、外三层，内层和外层为无纺布,中层为熔喷无纺布制成。主要过滤材料：熔喷无纺布和无纺布，其他辅助材料有：鼻夹采用镀锌铁丝、外皮为环保聚乙烯包胶材料，口罩带的耳带为弹性材料, 采用涤纶低弹丝和氨纶材料。本产品分为无菌型和非无菌型，非无菌型产品非无菌供应；无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液 和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/18 |
| 生效日期 | 2022/1/18 |
| 有效期至 | 2027/1/17 |
