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佛山高臣药业股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202142087”基本信息
注册证编号粤械注准20202142087 [查看相关产品信息]
注册人名称佛山高臣药业股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所佛山市禅城区塱宝西路60号4座6层
生产地址佛山市禅城区塱宝西路60号四座二层02房A区
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂式(非无菌型)和耳挂式(无菌型);规格:(18cm±1cm)*(9.5cm±0.5cm)、(14.3cm±1cm)*(9.5cm±0.5cm)、(17cm±1cm)*(9.2cm±0.5cm)。绑带式(非无菌型)和绑带式(无菌型)、规格:(18cm±1cm)*(9.5cm±0.5cm)
结构及组成/主要组成成分由面罩、鼻夹、束带组件加工而成。
适用范围/预期用途本产品供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/12/11
生效日期2020/12/11
有效期至2025/12/10
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