| 注册证编号 | 粤械注准20202140869 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳德夏生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道富华社区创富磁带厂4号厂房4层、3层B；在西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业区厂房A栋二层、四层、三层301、厂房B栋二层设有经营场所经营从事经营活动 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业园厂房A栋二层、四层、三层301、厂房B栋二层 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式，175mm×94mm，非无菌; 耳 挂式，145mm×94mm，非无菌; 耳挂式，150mm×65mm，非无菌; 耳挂式，175mm×94mm，无菌级; 耳挂式，145mm×94mm，无菌级; 耳挂式，150mm×65mm，无菌级; 绑带式，175mm×94mm，无菌级; |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩本体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩本体由三层无纺布组成，分别为外层无纺布、熔喷布、内层无纺布构成；鼻夹采用可塑性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/19 |
| 生效日期 | 2020/6/19 |
| 有效期至 | 2025/6/18 |
