| 注册证编号 | 粤械注准20202140737 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中顺洁柔（云浮）纸业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 罗定市双东街道双东居委会龙保路168号 |
| 生产地址 | 广东省罗定市双东街道双东居委会龙保路168号（口罩湿巾联合车间） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式平面型（非无菌）17.5cm×9.5cm、耳挂式平面型（无菌）17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹及口罩带组成。由PP无纺布为原料（内，外层）和过滤布（夹层）热合而成，产品分为无菌和非无菌，一次性使用。无菌型号经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/2 |
| 生效日期 | 2020/6/2 |
| 有效期至 | 2025/6/1 |
