| 注册证编号 | 鄂械注准20232144404 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中森医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号 |
| 生产地址 | 1.湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号；2.湖北省武汉市新洲区邾 城街齐安大道508号环氧乙烷灭菌车间 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型，规格：长（5cm～170cm)×宽（5cm～170cm) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品Ⅰ型由含医用压敏胶的聚氨酯膜、内保护层（离型纸）和外保护层（聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）膜）组成。产品Ⅱ型由含医用压敏胶的聚乙烯膜、内保护层（离型纸）和外保护层（聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）膜）组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/21 |
| 生效日期 | 2023/6/21 |
| 有效期至 | 2028/6/20 |
