| 注册证编号 | 粤械注准20192140181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山博睿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园4号厂房、2号厂房一层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇南朗工业园龙珠园4栋第一层1-105，二，三层和2栋一层A区 |
| 产品名称 | 一次性无菌输尿管支架套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4Fr、4.7Fr、5Fr、6Fr、7Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由输尿管支架、推进管、导丝、固定夹组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄，在体内滞留时间小于30天。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/1 |
| 生效日期 | 2023/11/1 |
| 有效期至 | 2029/3/6 |
