| 注册证编号 | 粤械注准20212170768 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市汇美义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市万江街道汾溪路466号1号门楼203室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市万江街道汾溪路466号1号门楼203室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥，氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷冠、桥，铸瓷嵌体、铸瓷贴面 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金烤瓷冠、桥；种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥：采用钴铬合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）； 镍铬合金烤瓷冠、桥：采用镍铬合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 种植体上部氧化锆全瓷冠、桥；氧化锆全瓷冠、桥；瓷块、烤瓷粉经烧结成型雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）； 铸瓷嵌体、铸瓷贴面：由全瓷瓷块和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/31 |
| 生效日期 | 2021/5/31 |
| 有效期至 | 2026/5/30 |
