| 注册证编号 | 粤械注准20202141764 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市普济医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市高埗镇三塘东路388号1号楼401室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市高埗镇三塘东路388号1号楼401室、3号楼、6号楼101室 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型（无菌） 17.5cm×9.5cm 平面型（非无菌） 17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成；口罩体为三层结构，外层为无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布，内层为无纺布；鼻夹由金属裹塑材料制成；口罩带由弹性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/2 |
| 生效日期 | 2020/11/2 |
| 有效期至 | 2025/11/1 |
