| 注册证编号 | 粤械注准20232140998 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海格健医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市斗门区斗门镇龙山二路933号2栋 |
| 生产地址 | 珠海市斗门区斗门镇龙山二路933号2栋 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型挂耳式 17.0×9.5、 14.5×9.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由罩体、鼻夹及口罩带组成。其中罩体由非织造布（内、外层）、熔喷无纺布（中间层）构成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；口罩带由锦纶线和少量氨纶线针织而成。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/8 |
| 生效日期 | 2023/6/8 |
| 有效期至 | 2028/6/7 |
