| 注册证编号 | 粤械注准20212140439 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东艾希德药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 惠东县县城郊碧山开发区 |
| 生产地址 | 惠东县县城郊碧山开发区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号： 绑带式（A 型）、 耳挂式（B 型）、 折叠式（C 型）， 分无菌和非无菌； 规格： 绑带式（A 型）： 大号（175mm×95 mm）； 耳挂式（B 型）： 大号（175mm×95mm）； 折叠式（C 型）： 中号（110mm×125mm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，经热合而成； 产品由非无菌和无菌提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。也适用于非医疗机构人员普通防护用 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/23 |
| 生效日期 | 2021/3/23 |
| 有效期至 | 2026/3/22 |
