| 注册证编号 | 粤械注准20202141300 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东吉华医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 饶平县钱东紫云村原老蔴厂（德盛毛织服装厂内） |
| 生产地址 | 饶平县钱东镇紫云村原老蔴厂，质检区2楼，生产车间3楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式（非无菌）、规格：17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，外层和内层由纺粘无纺布制成，中间层由聚丙烯熔喷无纺布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩帶由弹力带制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/20 |
| 生效日期 | 2020/8/20 |
| 有效期至 | 2025/8/19 |
