| 注册证编号 | 粤械注准20212140289 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东铨镁能源集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 罗定市附城街道高峰新村2号之三 |
| 生产地址 | 罗定市附城街道高峰新村2号之三A栋首层 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面耳挂式，非无菌平面耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内外两层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由氨纶弹性带制成。无菌或非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员或相关人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/10 |
| 生效日期 | 2021/2/10 |
| 有效期至 | 2026/2/9 |
