| 注册证编号 | 粤械注准20202142159 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东柏堡龙股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 普宁市流沙东街道新坛村新美路南侧大德北路西 |
| 生产地址 | 普宁市流沙东街道新坛村新美路南侧大德北路西 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连体式（不带脚套）、连体式（带脚套）。规格：160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、185cm、190cm、195cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌：医用一次性防护服为连体式，由连帽上衣、裤子组成，带脚套型防护服含连体结构的脚套。其中连帽上衣、裤子采用PP无纺布+PE 透气膜，袖口、脚踝、帽子面部收口及腰部采用弹性收口，连接部位采用针缝和胶条粘合。本产品不具备阻燃性能。以无菌形式提供，一次性使用。 非无菌：医用一次性防护服为连体式，由连帽上衣、裤子组成，带脚套型防护服含连体结构的脚套。其中连帽上衣、裤子采用PP无纺布+PE 透气膜，袖口、脚踝、帽子面部收口及腰部采用弹性收口，连接部位采用针缝和胶条粘合。本产品不具备阻燃性能。以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/25 |
| 生效日期 | 2020/12/25 |
| 有效期至 | 2025/12/24 |
