| 注册证编号 | 粤械注准20172061747 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州七喜医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼 |
| 产品名称 | 移动式数字X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IVY-1800M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器（SM-50HF-B-D-C）、X射线管组件（E7884X）、束光器（R221/A DHHS）、平板探测器（可选Pixium3543DR、FDX3543RP、CXDI-401W、CXDI-501、CXDI-701或CXDI-801）、机架、手动胸片架（选配）以及图像采集工作站（HMS-003）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/16 |
| 生效日期 | 2022/2/16 |
| 有效期至 | 2027/10/23 |
