| 注册证编号 | 粤械注准20182060551 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市宝润科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101，C栋501，B栋507 |
| 产品名称 | 移动式数字X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MobileCooper、MobileCooper-01、MobileCooper-02、MobileCooper-03、MobileCooper-04、MobileCooper-05 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器(BWG-50)、X射线管组件（E7843X或LQ16-XD57-20.40/150）、限束器（BRC-20）、平板探测器（PaxScan4336W v4或BRD4336W或Mars1417V-PSI）、图像采集工作站（BWS-20）、图像处理系统(MOC(V03.01.00))、移动机架、 立柱胸片架（BWCS-001）、简易移动平床(BWT-001)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/26 |
| 生效日期 | 2022/9/26 |
| 有效期至 | 2028/5/13 |
