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深圳市宝润科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182060527”基本信息
注册证编号粤械注准20182060527 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市宝润科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501
生产地址深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101,C栋501,B栋507
产品名称移动式数字化摄影X射线机
管理类别第二类
型号规格MobileGenius 40A、MobileGenius 40B、MobileGenius 40C、MobileGenius 40E、MobileGenius 40F、MobileGenius 40G
结构及组成/主要组成成分由高压发生器(BWG-50)、X射线管组件(E7843X或XRR-3332X)、平板探测器(PaxScan4336W v4或BRD4336W或Mars1717V-PSI)、限束器(BRC-40)、图像采集工作站(BWS-40)、图像处理系统(MOC))、立式胸片架(BWCS-001)、简易移动平床(BWT-001)、DAP(VacuDAP-OEM)、移动机架、Pad组成。
适用范围/预期用途供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/8/23
生效日期2022/8/23
有效期至2028/5/1
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