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河北乾业生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20242400274”基本信息
注册证编号冀械注准20242400274 [查看相关产品信息]
注册人名称河北乾业生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区恒山街196号综合办公楼3楼301室
生产地址石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼
产品名称胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:1×20mL试剂2:1×4mL 试剂1:1×40mL试剂2:1×8mL 试剂1:1×50mL试剂2:1×10mL 试剂1:2×40mL试剂2:1×16mL 试剂1:2×50mL试剂2:1×20mL 试剂1:3×50mL试剂2:1×30mL 试剂1:4×50mL试剂2:2×20mL 试剂1:6×50mL试剂2:2×30mL
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸盐 50 mmol/L,5,5-二硫代-2-硝基-苯甲酸 0.20 mmol/L。 试剂2:硫代丁酰胆碱 5 mmol/L。
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人体血清中胆碱酯酶的活性。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2024/7/17
生效日期2024/7/17
有效期至2029/7/16
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