| 注册证编号 | 粤械注准20192401088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳华康生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层 |
| 产品名称 | 抑制素B定量检测试剂盒（酶联免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由校准品A、校准品B～F、质控1、质控2、包被板、生物素结合物、亲和素酶标、样本稀释液、生物素结合物稀释液、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液（20×）、终止液、封板膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测血清标本中抑制素B浓度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/10 |
| 生效日期 | 2019/10/10 |
| 有效期至 | 2024/10/9 |
