| 注册证编号 | 粤械注准20162171304 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市永嘉义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市万江街道螺涌坊工业二路1号2栋501室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市万江街道螺涌坊工业二路1号2栋501室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1、金属烤瓷固定修复体： a、钯银合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷冠；b、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥；c、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠；d、金钯合金烤瓷桥、金钯合金烤瓷冠； 2、复合桥型固定修复体：a、钯银合金烤瓷金属复合桥型；b、镍铬合金烤瓷金属复合桥型；c、钴铬合金烤瓷金属复合桥型；d、金钯合金烤瓷金属复合桥型； 3、金属义齿固定修复体: a、钯银合金金属冠、钯银合金金属桥；b、钛合金金属冠、钛合金金属桥；c、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥；d、金钯合金金属桥、金钯合金金属冠；e、镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥； 4、全瓷义齿固定修复体: a、二氧化锆烤瓷冠、二氧化锆烤瓷桥；b、铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体； 5、种植体上部义齿：a、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥；b、种植体上部氧化锆烤瓷冠、种植体上部氧化锆烤瓷桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、金属烤瓷固定修复体：采用贵金属、含低量贵金属、普通金属合金，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 2、复合桥型固定修复体：由金属烤瓷固定修复体及金属义齿固定修复体组成； 3、金属义齿固定修复体：采用齿科合金加工制成； 4、全瓷义齿固定修复体：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 5、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥：采用钴铬金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 6、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆烤瓷桥：由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 以上种植体上部义齿均不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/21 |
| 生效日期 | 2021/7/21 |
| 有效期至 | 2026/7/20 |
