| 注册证编号 | 粤械注准20242220848 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州达安基因股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科丰路33号2栋401号01房、02房、03房（委托生产） |
| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Mono-220 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由孵育模块、光学检测模块、数据处理模块及软件（发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光微球标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/26 |
| 生效日期 | 2024/6/26 |
| 有效期至 | 2029/6/25 |
