| 注册证编号 | 苏械注准20212021720 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 亿石（扬州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇红平工业园5栋 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇红平工业园5栋 |
| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YS-XBS-18-105-S、YS-XBS-18-120-S、YS-XBS-23-160-S、YS-XBS-23-180-S、YS-XBS-23-230-S、YS-XBS-18-105-U、YS-XBS-18-120-U、YS-XBS-23-160-U、YS-XBS-23-180-U、YS-XBS-23-230-U |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用细胞刷由手柄(ABS)、拉索(06Cr19Ni10)、外管（PTFE）、刷头（PA）组件和护套（PE）组成，按刷头形状分为直型(S型)和弯曲型(U型)两种型号，直型(S型)按外管直径和工作长度不同分为五种规格，弯曲型(U型) 按外管直径和工作长度不同分为五种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜检查时从人体中提取细胞样本用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/20 |
| 生效日期 | 2021/12/20 |
| 有效期至 | 2026/12/19 |
