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重庆西山科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20222040059”基本信息
注册证编号渝械注准20222040059 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆西山科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号)
生产地址重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号)1区1-4楼、2-2区5楼
产品名称刨削刀头
管理类别第二类
型号规格见附表
结构及组成/主要组成成分产品由外刨刀组件和内刨刀组件组成,主要采用不锈钢材料(SUS304,SUS630,SUS440C)、金刚石和工程塑料(PEI)制成,其中刀头部分有齿形刨刀和磨头两种型式。
适用范围/预期用途与手术动力装置配合使用,手术中在内窥镜下操作,用于外科手术中打磨、切削组织和骨质。使用寿命:可执行3例手术。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2022/2/22
生效日期2022/2/22
有效期至2027/2/21
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