| 注册证编号 | 苏械注准20222201004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏长城润致医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 产品名称 | 一次性使用无菌皮肤滚针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按型式分为A型滚轮式（A-Ⅰ型固定式、A-Ⅱ型可拆卸式）和B型方体式（B-Ⅰ型固定式、B-Ⅱ型可调节式）。按不锈钢针尺寸（外径×长度）不同又分为40种规格：0.22×0.2mm、0.22×0.25mm、0.22×0.3mm、0.22×0.5mm、0.22×0.75mm、0.22×1.0mm、0.22×1.5mm、0.22×2.0mm、0.22×2.5mm、0.22×3.0mm、0.25×0.2mm、0.25×0.25mm、0.25×0.3mm、0.25×0.5mm、0.25×0.75mm、0.25×1.0mm、0.25×1.5mm、0.25×2.0mm、0.25×2.5mm、0.25×3.0mm、0.3×0.2mm、0.3×0.25mm、0.3×0.3mm、0.3×0.5mm、0.3×0.75mm、0.3×1.0mm、0.3×1.5mm、0.3×2.0mm、0.3×2.5mm、0.3×3.0mm、0.35×0.2mm、0.35×0.25mm、0.35×0.3mm、0.35×0.5mm、0.35×0.75mm、0.35×1.0mm、0.35×1.5mm、0.35×2.0mm、0.35×2.5mm、0.35×3.0mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌皮肤滚针按型式分为A型滚轮式（A-Ⅰ型固定式、A-Ⅱ型可拆卸式）和B型方体式（B-Ⅰ型固定式、B-Ⅱ型可调节式）。A 型滚轮式由手柄、支架、滚轮（含不锈钢针）组成，滚轮的滚轮片可为3-9片。B型方体式由手柄、方针体（含不锈钢针）组成。按不锈钢针尺寸（外径×长度）不同又分为40种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供中医临床进行体表穴位的局部刺激用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/18 |
| 生效日期 | 2024/3/18 |
| 有效期至 | 2027/4/17 |
