| 注册证编号 | 粤械注准20232061616 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江门市硕通医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江门市蓬江区篁庄大道西16号7幢一楼、二楼 |
| 生产地址 | 江门市蓬江区篁庄大道西16号7幢一楼、二楼 |
| 产品名称 | 硬性电子膀胱肾盂镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ST-REC-S435I、ST-REC-S435II、ST-REC-S335I、ST-REC-S335II、ST-REC-S225I、ST-REC-S225II、ST-REC-X470I、ST-REC-X470II、ST-REC-X370I、ST-REC-X370II、 ST-REC-X270I、ST-REC-X270II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品结构由插入部、操作部、硅胶帽、连接器等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司电子内窥镜图像处理器配套，经人体自然腔道通过视频器提供影像，供尿道、膀胱、肾盂的观察、诊断、摄影和治疗中成像。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/28 |
| 生效日期 | 2023/9/28 |
| 有效期至 | 2028/9/27 |
