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河北卫崭医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20192060113”基本信息
注册证编号冀械注准20192060113 [查看相关产品信息]
注册人名称河北卫崭医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区太行南大街769号京石协作创新示范园内202号厂房A栋(A11栋)601、602
生产地址石家庄高新区太行南大街769号京石协作创新示范园内202号厂房A栋(A11栋)601、602
产品名称腔镜手术用带密封鞘取物袋
管理类别第二类
型号规格WZ C1K1、WZ D1K1、WZ E1K1、WZ F1K1、WZ G1K1、WZ H1K1、WZ I1K1、WZ J1K1、WZ C2K1、WZ D2K1、WZ D1F1K1、WZ D1H1K1、WZ D1J1K1、WZ E2K1、WZ F2K1、WZ F1H1K1、WZ F1J1K1、WZ G2K1、WZ H2K1、WZ H1J1K1、WZ I2K1、WZ D1F2K1、WZ D1F1H1K1、WZ D1H2K1、WZ D1H1J1K1、WZ D2F1K1、WZ D2H1K1、WZ F2H1K1、WZ F2J1K1、WZ F3K1、WZ F1H1J1K1、WZ F1H2K1、WZ H2D1K1、WZ H3K1、WZ H2J1K1、WZ D1F1H1J1K1、WZ D1F2H1K1、WZ D1F1H2K1、WZ D1F3K1、WZ D1F2J1K1、WZ D2F2K1、WZ D2F1H1K1
结构及组成/主要组成成分由密封鞘和取物袋两部分组成。其中密封鞘主要由穿刺锥、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封帽组成,取物袋由结扎绳和纳物袋构成。
适用范围/预期用途与内窥镜配套使用,对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道、收集人体组织标本/异物并取出。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2024/1/24
生效日期2024/1/24
有效期至2029/5/26
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