| 注册证编号 | 鄂械注准20232014682 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉金莱特光电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区理工园四路1号理工大科技园研发基地二期一标段A1号楼栋1-4层02室4层401室、405室 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区光谷大道以南、凤凰中路以西光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期9栋103（委托生产） |
| 产品名称 | 高频电灼仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JLT-GPA、JLT-GPB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机（高频发生器、控制装置、散热装置）、高频手术电极、电源线、脚踏开关和软件组件（JLT-GPA型号软件组件发布版本号：JLT-GPA-V1.0；JLT-GPB型号软件组件发布版本号：JLT-GPB-V1.0）组成。其中高频手术电极为具有医疗器械注册证产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的手术中，对相应组织进行凝固、使组织变性和坏死。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/14 |
| 生效日期 | 2023/12/14 |
| 有效期至 | 2028/12/13 |
