| 注册证编号 | 粤械注准20192400949 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路37号F栋2楼B区、G栋4楼 |
| 产品名称 | 孕酮（PROG）测定试剂盒（电化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100人份、2×100人份 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁珠溶液（MB）、生物素标记物（RB）、钌标记物（RA）、高点校准品、低点校准品、高值质控品、低值质控品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清或血浆中孕酮的含量，临床上主要用于先兆流产的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/2 |
| 生效日期 | 2019/9/2 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
