| 注册证编号 | 浙械注准20172400153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江美迪生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县七星街道上石演16号 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县七星街道上石演16号 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:50ml×1，R2:5ml×1；R1:50ml×2，R2:5ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：乳酸脱氢酶、丝氨酸、还原型辅酶Ⅰ；R2：胱硫醚β-合成酶、胱硫醚β-分解酶。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2027/2/6 |
