| 注册证编号 | 粤械注准20192140012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东体达康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 |
| 生产地址 | 中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 |
| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 自粘型：6cm×7cm、7cm×9cm、8cm×12cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、15cm×15cm、15cm×20cm、20cm×20cm 非自粘型：5cm×5cm、10cm×10cm、10cm×20cm、10cm×25cm、15cm×15cm、15cm×20cm、2cm×30cm、2cm×40cm、20cm×20cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为自粘型和非自粘型两种，自粘型产品由背衬，敷芯和隔离纸制成，非自粘型产品直接由敷芯制成。背衬由涂覆压敏胶的无纺布制成，敷芯由藻酸盐纤维制成，隔离纸为格拉辛纸或双塑单硅纸。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅限于覆盖体表非慢性创面，吸收创面渗液。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/2 |
| 生效日期 | 2023/8/2 |
| 有效期至 | 2029/1/20 |
