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珠海市丽拓生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400116”基本信息
注册证编号粤械注准20172400116 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海市丽拓生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市金湾区红旗镇永安三路35号
生产地址珠海市金湾区红旗镇永安三路35号
产品名称真菌培养、分离检测试剂盒(微生物检验法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒
结构及组成/主要组成成分由改良沙保罗氏培养基平板(独立包装)、真菌鉴定培养基、真菌药敏培养基、检测板(聚苯乙烯板)、真菌显色液、2号麦氏比浊管、无菌吸嘴、结果报告签、说明书组成。
适用范围/预期用途适用于临床致病真菌培养、分离及检测。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/12/20
生效日期2021/12/20
有效期至2027/1/19
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