| 注册证编号 | 陕械注准20242040115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西瑞一医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市鄠邑区吕公路东段西户科技企业孵化器A2栋1层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市鄠邑区吕公路东段西户科技企业孵化器A2栋1层 |
| 产品名称 | 定制式骨科手术导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LHLG-1-A、LHLG-1-B、LHML-1-A、LHML-1-B、LHSH-1-A、LHSH-1-B、LHXH-1-A、LHXH-1-B、SZSG-1-A、SZSG-1-B、SZGG-1-A、SZGG-1-B、SZCG-1-A、SZCG-1-B、SZRG-1-A、SZRG-1-B、XLXG-1-A、XLLG-1-A、JZXY-1-A、JZXY-1-B、GPGP-1-A、GPGP-1-B、XZGG-1-A、XZGG-1-B、XZJG-1-A、XZJG-1-B、XZFG-1-A、XZFG-1-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钛合金（TC4）材料制作，根据患者影像学数据经三维重建后进行增材制造定制而成。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于骨盆、四肢、头颅、脊柱部位的骨科手术中定位、导向、评估或提供基准面。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/23 |
| 生效日期 | 2024/7/23 |
| 有效期至 | 2029/7/22 |
