| 注册证编号 | 粤械注准20192400499 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海市银科医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 产品名称 | 真菌药敏测定试剂盒（培养法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由真菌液体培养基20支×3.5mL、药敏测试板20条、无菌吸嘴20支、无菌矿物油1瓶×20mL,说明书1份,报告签20份组成。真菌液体培养基主要成份:酵母浸出液6.7g/L、葡萄糖40g/L、天门冬素1.5g/L、中性红60mg/L、溴甲酚紫32mg/L;药敏测试板主要成份:两性霉素B（AMB）16mg/L、制菌霉素（NYS）8mg/L、益康唑（ECO）4mg/L、咪康唑（MIC）4mg/L、酮康唑（KET）4mg/L、氟康唑（FLU）128mg/L、伊曲康唑（ITR）8mg/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于念珠菌、新型隐球菌的培养、药敏测定。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/8 |
| 生效日期 | 2023/9/8 |
| 有效期至 | 2029/4/21 |
