江苏钱璟医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20232061639”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20232061639 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏钱璟医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 产品名称 | 一次性内镜用取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QWD150、QWD200、QWD75YA、QWD150YA、QWD250YA、QWD350YA、QWD500YA、QWD750YA、QWD75YB、QWD150YB、QWD250YB、QWD350YB、QWD500YB、QWD750YB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性内镜用取物袋，根据有无手柄分为有柄型和无柄型，其中又根据容积的不同，无柄型分为2种规格，有柄型分为12种规格。无柄型取物袋由收紧绳、物袋组成。有柄型取物袋由物袋、张开装置、外柄、双环拉手、内柄、单环拉手、收紧绳（适用于B型）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/20 |
| 生效日期 | 2023/11/20 |
| 有效期至 | 2028/11/19 |
