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妙智科技(深圳)有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172211993”基本信息
注册证编号粤械注准20172211993 [查看相关产品信息]
注册人名称妙智科技(深圳)有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市福田区福保街道福保社区市花路南侧长富金茂大厦1号楼1401、1402号
生产地址深圳市福田区福保街道福保社区市花路南侧长富金茂大厦1号楼1401、1402号
产品名称诊断图像处理软件
管理类别第二类
型号规格M VISIONER VR-Ⅰ
结构及组成/主要组成成分产品由软件安装光盘和加密狗组成。软件采用模块化结构与分层设计,模块包括硬件适配、通信、图像处理、逻辑控制、数据管理、2D视图管理六大模块。
适用范围/预期用途用于对诊断图像进行选择、查看、处理,其中正交平面重建功能仅用于螺旋CT容积采集的数据进行处理。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/6/1
生效日期2022/6/1
有效期至2027/12/10
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