| 注册证编号 | 粤械注准20182080980 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东欧格斯科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市白云区太和镇谢家庄永和路二街4号 |
| 生产地址 | 广州市白云区太和镇谢家庄永和路二街4号 |
| 产品名称 | 正压呼吸机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OGH-520A、OGH-520C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、电源适配器和加温湿化器组成。工作模式：CPAP、APAP。 |
| 适用范围/预期用途 | 提供持续气道正压，用于治疗体重在30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者，可用于家庭和医院环境使用。不可用于生命支持。不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2028/11/18 |
