| 注册证编号 | 京械注准20232060457 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区 |
| 产品名称 | 数字化移动式摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AMXNavigate |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器、X射线管组件、限束器、数字平板探测器、图像处理系统、嵌入式显示器、伸缩柱及附件组成。附件包括无线接入点、剂量面积乘积计、条码扫描仪、射频识别读卡器、滤线栅、探测器便携把手、无线曝光控制开关、桌面电池充电器和探测器承重罩。详细的产品配置见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位进行X射线摄影检查，不适用于乳腺和牙科摄影。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2028/7/2 |
