| 注册证编号 | 粤械注准20212400422 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市鸿美诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋201、301、401 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋301 |
| 产品名称 | 脂联素测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×60mL，R2：1×20mL ；R1：1×45mL，R2：1×15mL ；R1：1×24mL，R2：1×8mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:氯化钠 5g /L;牛血清白蛋白 1g /L;吐温-80 10mL/L;MES（4-吗啉乙磺酸） 5g /L; R2:兔抗人脂联素抗体 10mL/L;氯化钠 5g /L;MES（4-吗啉乙磺酸） 5g /L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清样本中脂联素的含量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/18 |
| 生效日期 | 2021/3/18 |
| 有效期至 | 2026/3/17 |
