| 注册证编号 | 鲁械注准20162170152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 产品名称 | 口腔综合治疗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GRACE-D型、GRACE-U型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口腔综合治疗机为机椅连动式结构，其中GRACE-D型为下挂式器械盘结构，GRACE-U型为上挂式器械盘结构。由牙科病人椅、地箱、侧箱、冲盂漱口给水装置、热水器、吸唾器、口腔灯、脚踏开关和控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供口腔医疗结构作为诊断、治疗、手术用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/12 |
| 生效日期 | 2023/7/12 |
| 有效期至 | 2025/2/11 |
