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深圳蓝韵健康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242070216”基本信息
注册证编号粤械注准20242070216 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳蓝韵健康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋301
生产地址深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302(委托生产)
产品名称指夹式脉搏血氧仪
管理类别第二类
型号规格LW PX216、LW PX226、LW PX236、LW PX256、LW PX276、LW PX316、LW PX326、LW PX356、LW PX376
结构及组成/主要组成成分由机壳、主板、传感器、电池、显示屏组成。
适用范围/预期用途供临床用于无创估算监测成人、小儿(≥10kg)动脉血氧饱和度和脉率。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/2/5
生效日期2024/2/5
有效期至2029/2/4
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