注册证编号 | 粤械注准20242070216 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳蓝韵健康科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋301 |
生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302(委托生产) |
产品名称 | 指夹式脉搏血氧仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | LW PX216、LW PX226、LW PX236、LW PX256、LW PX276、LW PX316、LW PX326、LW PX356、LW PX376 |
结构及组成/主要组成成分 | 由机壳、主板、传感器、电池、显示屏组成。 |
适用范围/预期用途 | 供临床用于无创估算监测成人、小儿(≥10kg)动脉血氧饱和度和脉率。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/2/5 |
生效日期 | 2024/2/5 |
有效期至 | 2029/2/4 |