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浙江康特生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212400099”基本信息
注册证编号浙械注准20212400099 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江康特生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
生产地址浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)
产品名称α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别第二类
型号规格试剂:50mL×1;试剂:50mL×2;试剂:52mL×1; 试剂:52mL×2;试剂:52mL×3;试剂:100mL×2; 试剂:40mL×4;试剂:40mL×2;试剂:4mL×5×5。
结构及组成/主要组成成分2-氯4-硝基苯α-L-岩藻吡喃糖苷、柠檬酸缓冲液。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/3/18
生效日期2021/3/18
有效期至2026/3/17
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