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广州万孚生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182400865”基本信息
注册证编号粤械注准20182400865 [查看相关产品信息]
注册人名称广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
生产地址广州市黄埔区科学城荔枝山路8号;广州市黄埔区神舟路268号
产品名称中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品
管理类别第二类
型号规格低值:1.0 mL ×3瓶/盒、1.0 mL ×6瓶/盒; 高值:1.0 mL ×3瓶/盒、1.0 mL ×6瓶/盒。
结构及组成/主要组成成分含不同浓度中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白重组抗原的缓冲液。
适用范围/预期用途适用于中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)试剂配套的检测系统,对该校准项目检测时的室内质量控制。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/6/28
生效日期2022/6/28
有效期至2028/9/29
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