| 注册证编号 | 浙械注准20162400842 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
| 生产地址 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
| 产品名称 | 1,5-脱水葡糖醇测定试剂盒(酶偶联-两点法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:40ml×1 R2:20ml×1；R1:50ml×1 R2:25ml×1； R1:30ml×1 R2:10ml×1；R1:50ml×2 R2:50ml×1； R1:60ml×3 R2:60ml×1；R1:50ml×2 R2:25ml×2； R1:60ml×1 R2:20ml×1；R1:60ml×2 R2:20ml×2； R1:4.5ml×4×10 R2:3ml×2×10； R1:4.5ml×4×12 R2:3ml×2×12； 校准品(可选购):1.0ml×1；2.0ml×1；0.5ml×1； 质控品(可选购):1.0ml×1；2.0ml×1；0.5ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:2-N-吗啉乙磺酸、葡萄糖激酶、丙酮酸激酶、抗坏血酸氧化酶、三磷酸腺苷、磷酸烯醇式丙酮酸盐、4-氨基安替比林； R2: N-（2-羟乙基）哌嗪-Nˊ-2-乙烷磺酸、辣根过氧化物酶、3-羟-2,4,6-三碘苯酸、吡喃糖氧化酶； 校准品:1,5-脱水葡糖醇、氯化钠、牛血清白蛋白； 质控品:1,5-脱水葡糖醇、氯化钠、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中1,5-脱水葡糖醇的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/22 |
| 生效日期 | 2021/10/22 |
| 有效期至 | 2026/10/24 |
