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广东宝莱特医用科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172071188”基本信息
注册证编号粤械注准20172071188 [查看相关产品信息]
注册人名称广东宝莱特医用科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
生产地址珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
产品名称中央监护系统
管理类别第二类
型号规格F6000
结构及组成/主要组成成分主要由中央监护系统软件、版权保护设备(加密设备)、计算机平台(选配)、通信网络设备(选配)、外置不间断电源(选配)和外置打印机(选配)组成。
适用范围/预期用途适用于医疗单位通过有线/无线通信网络对母亲/胎儿监护仪获得的胎儿及母亲生命体征信息进行监测和管理。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/2/28
生效日期2022/2/28
有效期至2027/7/16
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