珠海普利德医疗设备有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20222061467”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20222061467 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海普利德医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号 |
| 产品名称 | 数字化摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PLD5900A、PLD5900B、PLD5900C、PLD5900D、PLD6500A、PLD6500B、PLD6500C、PLD6500D、PLD6500E、PLD6500F、PLD6500G |
| 结构及组成/主要组成成分 | PLD5900A:医用诊断X射线管组件E7254FX，限束器XSQ30A，操作台KZT10B，摄影床SYC30D，胸片架XPJ20C，图像采集工作站DRA40，探测器PLD-1717CWE，高压发生装置FSQ85MR，影像处理软件RDWE（选配）。 PLD5900B:医用诊断X射线管组件E7254FX，限束器XSQ30A，操作台KZT10B，摄影床SYC30D，胸片架XPJ20C，图像采集工作站DRA40，探测器PLD-1717CWE，探测器PLD-1717LE，高压发生装置FSQ85MR，影像处理软件RDWE（选配）。 PLD5900C:医用诊断X射线管组件E7254FX，限束器XSQ30A，操作台KZT10B，摄影床SYC30D，胸片架XPJ20C，图像采集工作站DRA40，探测器FDXA4343R，高压发生装置FSQ85MR，影像处理软件RDWE（选配）。 PLD5900D:医用诊断X射线管组件E7254FX，限束器XSQ30A，操作台KZT10B，摄影床SYC30D，胸片架XPJ20C，图像采集工作站DRA40，探测器FDXA4343R，探测器FDXA4343R，高压发生装置FSQ85MR，影像处理软件RDWE（选配）。 PLD6500A:医用诊断X射线管组件E7252X，限束器XSQ30A，操作台KZT10B，摄影床SYC30D，胸片架XPJ20C，图像采集工作站DRA40，探测器PLD-1717CWE，高压发生装置FSQ65MR，影像处理软件RDWE（选配）。 PLD6500B:医用诊断X射线管组件E7252X，限束器XSQ30A，操作台KZT10B，摄影床SYC30D，胸片架XPJ20C，图像采集工作站DRA40，探测器PLD-1717CWE，探测器PLD-1717LE，高压发生装置FSQ65MR，影像处理软件RDWE（选配）。 PLD6500C:医用诊断X射线管组件E7252X，限束器XSQ30A，操作台KZT10B，摄影床SYC30D，胸片架XPJ20C，图像采集工作站DRA40，探测器FDXA4343R，高压发生装置FSQ65MR，影像处理软件RDWE（选配）。 PLD6500D:医用诊断X射线管组件E7252X，限束器XSQ30A，操作台KZT10B，摄影床SYC30D，胸片架XPJ20C，图像采集工作站DRA40，探测器FDXA4343R，探测器FDXA4343R，高压发生装置FSQ65MR，影像处理软件RDWE（选配）。 PLD6500E:医用诊断X射线管组件E7252X，限束器XSQ30A，操作台KZT10B，摄影床SYC20D，胸片架XPJ20C，图像采集工作站DRA40，探测器PLD-1717CWE，高压发生装置FSQ65MR，影像处理软件RDWE（选配）。 PLD6500F:医用诊断X射线管组件E7252X，限束器XSQ30A，操作台KZT10B，摄影床SYC20D，胸片架XPJ20C，图像采集工作站DRA40，探测器PLD-1717CWE，探测器PLD-1717LE，高压发生装置FSQ65MR，影像处理软件RDWE（选配）。 PLD6500G:医用诊断X射线管组件E7252X，限束器XSQ30A，操作台KZT10B，摄影床SYC20D，胸片架XPJ20C，图像采集工作站DRA40，探测器FDXA4343R，高压发生装置FSQ65MR，影像处理软件RDWE（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/25 |
| 生效日期 | 2022/9/25 |
| 有效期至 | 2027/9/24 |
