| 注册证编号 | 苏械注准20182081483 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏江扬特种橡塑制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇弘扬路50号 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇弘扬路50号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管切开插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品按用途分为成人用气管切开插管和小儿用气管切开插管（有囊或无囊）。产品按型式分为普通型、加强型两种。气管切开插管分为2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0共计19个规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管切开插管由气管切开插管管体、机器端接头、一体式指示球囊/单向阀组合、套囊（选配）、阀体和固定翼组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或复甦时建立有创人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/20 |
| 生效日期 | 2023/6/20 |
| 有效期至 | 2028/11/4 |
