| 注册证编号 | 粤械注准20212210102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州莲印医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科丰路31号G1栋501房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科丰路31号G1栋501房 |
| 产品名称 | 中央监护信息中心软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ObVue |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由病人管理模块、系统设置模块、实时监护模块、档案管理模块组成。软件载体为U盘或预装于计算机。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于从监护设备获取脉搏血氧饱和度数据、脉率数据、无创血压数据、心电数据、心率数据、呼吸数据和体温数据以及胎儿心率数据、宫缩压力数据和胎动数据，集中实时显示、报警。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/20 |
| 生效日期 | 2021/1/20 |
| 有效期至 | 2026/1/19 |
