| 注册证编号 | 鲁械注准20212221013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东恒辰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂市高新技术产业开发区双月园路科技创业园D2座4楼西 |
| 生产地址 | 山东省临沂市高新技术产业开发区双月园路科技创业园D2座4楼西 |
| 产品名称 | 全自动血培养仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HC-BC-120 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主控模块、培养孵育模块、检测模块、电源模块和软件(发布版本：HC-BC-SW-1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与山东恒辰生物科技有限公司生产的微生物培养瓶（比色法）配合使用，用于对血液标本中的细菌或真菌进行体外培养、定性检测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/9 |
| 生效日期 | 2021/11/9 |
| 有效期至 | 2026/11/8 |
