| 注册证编号 | 粤械注准20182400511 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市宝创生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
| 产品名称 | 转铁蛋白（TRF）检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 卡型：20人份/盒；条型：25人份/袋、300人份/盒、500人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 试纸条主要由包被有抗人转铁蛋白单抗和抗鼠IgG多抗的硝酸纤维素膜、标记有胶体金并结合抗人转铁蛋白单抗制成的结合垫、样品垫、PVC底板和吸水纸组成。 2. 卡型试剂盒由20人份检测卡（每个卡配干燥剂1袋，用铝箔袋封装）、20瓶样品稀释液（每瓶内含1.5ml生理盐水）、说明书以及合格证组成。 3. 条型试剂盒由1、12、20筒试纸条（25人份/筒）、说明书和合格证组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的转铁蛋白。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/11 |
| 生效日期 | 2022/5/11 |
| 有效期至 | 2028/4/22 |
